Mercado de medicamentos biossimilares cresce no Brasil

A implementação de novas tecnologias tem revolucionado o tratamento de diversas doenças na área da saúde. Uma dessas tecnologias em destaque são os biossimilares, medicamentos biológicos desenvolvidos a partir de um medicamento de referência, sem nenhuma diferença clinicamente significativa em segurança, pureza e potência do medicamento de referência.

O crescimento deste mercado é positivo, e vem se consolidando como uma boa alternativa para ampliar o acesso. E o Brasil vem sendo um destaque no desenvolvimento de biossimilares. Em 2010, foi o país pioneiro na América Latina, e criou uma legislação específica para os biossimilares a fim de aumentar a discussão e necessidade deles no sistema de saúde. Além disso, em junho de 2023, o Brasil ficou em quarto lugar em número de medicamentos biossimilares, com 51 produtos³ aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e, em 2024 aprovou um novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares que visa simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos.

E com o objetivo de ampliar ainda mais o acesso aos tratamentos com biossimilares, a Amgen, farmacêutica líder em biotecnologia e especialista no desenvolvimento de medicamentos biológicos, reforça seu compromisso de garantir que medicamentos de alta qualidade cheguem ao maior número possível de pacientes. 

"Nossos processos de qualidade e a excelência na fabricação e distribuição de medicamentos se tornaram um padrão na indústria. Utilizamos a mesma rede de cientistas e instalações fabris de última geração para produzir e disponibilizar os nossos medicamentos, tanto biossimilares quanto biológicos inovadores.", afirma o Gerente Geral da Amgen Brasil, Ricardo Castellan.

Com mais de 40 anos no desenvolvimento de medicamentos biológicos, e servindo pacientes com doenças inflamatórias, a Amgen já investiu mais de US$ 2 bilhões em um portfólio de 11 medicamentos biossimilares aprovados ou em desenvolvimento, com foco principalmente em oncologia, hematologia e doenças inflamatórias crônicas¹.

No Brasil, a Amgen tem se destacado muito pelo seu trabalho combinando inovação e tecnologia. No último ano, segundo dados internos, a Amgen obteve crescimento exponencial de 30%, quase 3 vezes mais em relação ao setor farmacêutico, que cresceu 10,7% em 2024.

Novo biossimilar no Brasil

O novo biossimilar da Amgen é indicado para tratar doenças inflamatórias crônicas como Psoríase em Placa, Artrite Psoriásica, Doença de Crohn e Colite Ulcerativa, sendo as duas últimas doenças inflamatórias intestinais. As doenças inflamatórias intestinais atingem mais de 5 milhões de pessoas no Brasil e, segundo um estudo da Revista The Lancet, a prevalência subiu 15% ao ano entre 2012 e 2020 no país, chegando a 100 casos por 100 mil habitantes.

Entre as doenças inflamatórias intestinais, a mais comum é Doença de Crohn, uma doença crônica que pode afetar todo o sistema digestivo, mas acomete especialmente parte inferior do intestino delgado, e o cólon. A incidência é maior entre os 20 e os 40 anos e mais alta nos fumantes.

Ainda, de acordo com a Sociedade Brasileira de Coloproctologia, os sintomas mais frequentes das doenças inflamatórias intestinais são: diarreia (com pus, muco ou sangue), cólicas, gases, fraqueza, perda de apetite e febre.